皆さんもテレビCMなどでジェネリック医薬品という言葉を耳にすることが多いかと思います。
厚生労働省は、国の医療保険財政を改善するために、ジェネリック医薬品(後発医薬品)の普及を図ろうとしています。患者負担が軽減されるということで、調剤薬局にいくと必ず「ジェネリックをご希望されますか?」と薬剤師さんに問いかけられます。
(薬剤師の家内が言っていましたが、この問いかけは、厚生労働省からの指導で、薬剤師本人は、効果や副作用がほとんどかわからないジェネリック医薬品を患者に勧めようとしているわけではないとのことです)
ご存知のように、ジェネリック医薬品は、医薬品の有効成分そのものに対する特許である物質特許が切れた医薬品を他の製薬会社が製造・供給する医薬品で、新薬と同じ主成分の薬とも言われています。しかし、先発医薬品の承認申請には、発見の経緯や外国での使用状況、物理的化学的性質や規格・試験方法、安全性、毒性・催奇性、薬理作用、吸収・分布・代謝・排泄、臨床試験など数多くの試験を行い、20を越える資料を提出する必要がある、一方、ジェネリック医薬品は規格および試験方法、加速試験、生物学的同等性試験のみで、毒性試験などは行われていません(
ウィキペディアより)。 したがって、ほんとうに先発医薬品と同じ効果があり、副作用もどの程度かはまったく保証されていません。
2008年に労働厚生省がジェネリック医薬品の普及を図り始めた頃、
厚生労働省の研究会がまとめたレポート(PDF)でも、ジェネリック医薬品の「品質確保不安」「ジェネリック医薬メーカーによる医師や薬剤師への情報提供不足」を挙げています。また、2015年、
日本医師会がまとめた「後発医薬品の普及に係る現状と今後の課題」という資料(PDF)でも「ジェネリック医薬品は質の担保が明らかにされていない」と指摘しています。
でも、ジェネリック医薬品が先発品より安いのは確かです。どのように、ジェネリック医薬品を利用すればよいでしょうか。
以下、薬剤師の家内の意見も取り入れた、私の私感です。
まず、
ジェネリック医薬品を飲んでいい病気といけない病気を分ける。週刊文春 2015年5月7日・14日号の記事に、「ジェネリック医薬品 飲んではいけない15種リスト」が出ています。精神的な病気やガンに関わる薬は、ジェネリックは避けた方が良さそうです。
次に、
ジェネリック医薬品を選ぶ際は、メーカーを指定することです。あまり知られていないかもしれませんが、ジェネリック医薬品はメーカーを指定できます。ジェネリック医薬品メーカーを選択するにあたって、「品質確保」「情報提供」がポイントです。品質確保のの目安としてメーカーの研究開発費、情報提供の目安としてメーカーがかかえるMR(医薬情報担当者)の数をとり、日本のジェネリック医薬品メーカー大手3社を比較したのが下の表です。
| メーカー名 |
売上高 |
研究開発費 |
MR数 |
| 日医工 |
1,270億円 |
50億円 |
290人 |
| 沢井製薬 |
1,055億円 |
61億円 |
469人 |
| 東和薬品 |
715億円 |
61億円 |
668人 |
※売上高、研究開発費は、2015年3月期の有価証券報告書より。
MR数は、
(株)社会情報サービス プレスリリース(2014/7/25)に掲載された、
ミクス誌調査による2014年4月1日現在の数。
上の表以外のジェネリック医薬品メーカーは、研究開発費を公表していないか、公表していても格段に少ないです
!
この表から、
ジェネリック医薬品を選ぶ際は、沢井製薬(サワイ)か東和薬品(トーワ)を指定するのが重要かと思います。また、表にはしていませんが、
新薬メーカーがジェネリック医薬品を作っていることがあります。これも選択肢としては良いです。それ以外のメーカーは、効果・副作用の保証が無いに等しいです。
調剤薬局での、薬を指定する際の参考にしていただければ、幸いです。
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